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西 藥 >> 化學(xué)藥其它類 >> 0 >> 鹽酸埃克替尼片 本頁地址:
商品名稱:鹽酸?颂婺崞
商品品牌:0 商品編號(hào):201612231715447799 產(chǎn)品積分:1
市場價(jià)格:¥1130元   藥店價(jià)格:¥1130元   節(jié)省:¥0
18701660185
xingshitang@sina.com
01087923768

 

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商品參數(shù):

拼音碼: kmnysaktnp
規(guī)格: 125毫克*21片
劑型: 片劑
生產(chǎn)廠家: 貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司
單位:
批準(zhǔn)文號(hào): 國藥準(zhǔn)字H20110061

商品描述:

凱美納 鹽酸?颂婺崞

 

通用名稱:鹽酸埃克替尼片
功能主治:本品單藥適用于治療既往接受過至少一個(gè)化療方案失敗后的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC),既往化療主要是指以鉑類為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療。該適應(yīng)癥主要基于一項(xiàng)隨機(jī)、對照、雙盲研究中顯示出鹽酸埃克替尼(以下簡稱?颂婺幔⿲τ谶@類患者無進(jìn)展生存期的療效不劣于吉非替尼,進(jìn)一步的總生存數(shù)據(jù)尚在收集中。
該研究中獲得表皮生長因子受體(EGFR)突變檢測結(jié)果的亞組人群初步分析結(jié)果顯示,EGFR突變型患者療效優(yōu)于野生型患者,但對于EGFR突變型或野生型亞組人群的作用差別尚需進(jìn)一步大樣本研究證實(shí)(見【臨床試驗(yàn)】)。
對于不同病理類型的亞組人群分析結(jié)果初步提示,非鱗癌患者療效優(yōu)于鱗癌患者。同樣,對于鱗癌和非鱗癌亞組人群的作用差別尚需進(jìn)一步大樣本研究證實(shí)(見【臨床試驗(yàn)】)。
建議經(jīng)治醫(yī)生結(jié)合同類藥物相關(guān)研究結(jié)果及患者自身狀況綜合考慮適宜的治療選擇。
用法用量:本品的推薦劑量為每次125mg(1片),每天三次?诜,空腹或與食物同服,高熱量食物可能明顯增加藥物的吸收(見【藥代動(dòng)力學(xué)】)。
劑量調(diào)整:當(dāng)患者出現(xiàn)不能耐受的皮疹、腹瀉等不良反應(yīng)時(shí),可暫停(1~2周)用藥直至癥狀緩解或消失;隨后恢復(fù)每次125mg(1片),每天三次的劑量;對氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高[丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)及天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)低于100 IU/L]的患者可繼續(xù)服藥但應(yīng)密切監(jiān)測;對氨基轉(zhuǎn)移酶升高比較明顯(ALT及AST在100 IU/L以上)的患者,可暫停給藥并密切監(jiān)測氨基轉(zhuǎn)移酶,當(dāng)氨基轉(zhuǎn)移酶恢復(fù)(ALT及AST均低于100 IU/L,或正常)后可恢復(fù)給藥(見【不良反應(yīng)】)。
目前尚無針對特殊人群包括老年、兒童、孕婦或肝、腎功能不全患者的臨床研究結(jié)果。
對在不同年齡和性別等患者血藥濃度資料分析結(jié)果顯示患者的血藥濃度不受年齡和性別等因素的影響(見【老年用藥】),故不推薦根據(jù)年齡和性別調(diào)整劑量。
劑型:片劑
不良反應(yīng):?颂婺岬陌踩栽u估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù),包括224例接受125mg每天三次劑量的治療。總體上?颂婺崮褪苄粤己。III期臨床試驗(yàn)(ICOGEN)最常見不良反應(yīng)為皮疹(39.5%)、腹瀉(18.5%)和氨基轉(zhuǎn)移酶升高(8.0%),絕大多數(shù)為I~I(xiàn)I級(jí),一般見于服藥后1-3周內(nèi),通常是可逆性的,無需特殊處理,可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗(yàn)中報(bào)道的發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)。

  

ICOGEN研究中,在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質(zhì)性肺。↖LD)的不良反應(yīng)。在?颂婺岬腎期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者,其中1例經(jīng)進(jìn)一步病理檢查后,排除了ILD并確認(rèn)為疾病進(jìn)展,與研究藥物無關(guān);另一例因?yàn)槿狈Σ±頇z查結(jié)果,未能確認(rèn)最終結(jié)論

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鹽酸埃克替尼片

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