欧美综合社区国产,欧美狠狠干,黄色手机看片,久操欧美

愛若華來氟米特片

 【藥品名稱】
  通用名稱：來氟米特片
  商品名稱：來氟米特片(愛若華)
 【主要成份】 主要成份為來氟米特。
【成 份】
    分子量：C12H9F3N202
【性 狀】 本品為白色薄膜衣片，除去薄膜衣呈白色。
【適應癥/功能主治】 1.適用于成人類風濕關節(jié)炎，有改善病情作用。 2.狼瘡性腎炎
【規(guī)格型號】5毫克*30片
【用法用量】 1.成人類風濕性關節(jié)炎：口服。由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國外臨床試驗資料并結合Ⅰ期臨床試驗結果，建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50mg，之后根據病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質類固醇激素。 2.狼瘡性腎炎：口服。根據病情選擇適當劑量，推薦劑量一日一次，一次20-40mg，病情緩解后適當減量�？膳c糖皮質激素聯(lián)用，或遵醫(yī)囑。
【不良反應】用于類風濕關節(jié)炎的治療：主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發(fā)、皮疹等。在國外臨床試驗中，來氟米特治療1339例類風濕關節(jié)炎病人中，發(fā)生率≥3％的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發(fā)、瘙癢、皮疹、泌尿系統(tǒng)感染等。以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發(fā)現，其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發(fā)、皮疹較為明顯，在應用過程中應加以注意。 2.用于狼瘡性腎炎的治療：國內臨床試驗資料顯示，來氟米特治療108例活動增殖型狼瘡腎炎病人中，前6個月（20-40mg/日），共有43人發(fā)生與試驗藥物可能有關/有關的不良反應，發(fā)生率為39.81%；治療期間，發(fā)生率≥3%的不良事件包括：脫發(fā)、血壓升高、帶狀皰疹、轉氨酶升高、腹瀉/稀便、白細胞下降、皮疹、月經不調、心悸、腹痛；發(fā)生率＜3%的不良事件包括：惡心/嘔吐、上呼吸道感染、血小板下降、乏力、胃燒灼感、厭食、發(fā)熱、牙周疼痛、視覺異常。詳見說明書。
【禁 忌】對本品及其代謝產物過敏者及嚴重肝臟損害患者禁用。
【注意事項】 1.嚴重免疫缺陷病人，骨髓發(fā)育不良者，乙型或丙型肝炎患者，嚴重或無法控制感染患者和活疫苗免疫時不宜使用本品。 2.準備生育的男性應考慮停止治療，同時服用消膽胺或活性炭。 3.如來氟米特使用過程中，出現罕見不良反應，如骨髓抑制，斯-約二氏綜合癥，毒性表皮壞死，停止服用來氟米特，同時服用消膽胺或活性炭，降低血漿中M1水平。 4.來氟米特使用過程中，可出現一過性丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高，故服用初期，應每月檢測一次ALT。如ALT升高在正常值2倍以內([80U/L)，繼續(xù)觀察：如ALT升高在正常值2倍～3倍(80～120U/L)，減半量服用，繼續(xù)觀察。若ALT繼續(xù)升高或仍然維持在80～120U/L，應中斷治療；如ALT大于正常值3倍以上(]120U/L)，應停藥，且進行消膽胺或活性炭治療。停藥后，ALT恢復正常，可繼續(xù)用藥，同時加強護肝治療及隨訪，多數病人不會出現ALT再次升高。 5．服用期間出現白細胞下降，如白細胞＞3×109/L，繼續(xù)服用觀察；如白細胞在2×109/L～3×109/L之間，減半觀察，繼續(xù)用藥期間，多數病人可恢復正常，若復查白細胞仍低于3×109/L，則中斷治療；如白細胞＜2×109/L，中斷治療。 6.如患者有血液異常病史或腎功能和肝功能不全患者，使用本品時應慎重，經常進行血液和臨床檢測。 7.如果劑量過大或出現毒性時�？山o予消膽胺或活性炭加以消除。具體方法：口服消膽胺3次/日，每次8克，連續(xù)服用11天，1天M1血漿濃度降低約40%，2天降低約49%～65%，11天降低約0.02ug/mL�；蛘咄ㄟ^胃管或口服給予活性炭(混懸液)，每6小時50克，1天M1血漿濃度降低約37%，2天降低約48%。
【兒童用藥】對兒童應用本品的療效和安全性還沒有研究，故年齡小于18歲的患者，建議不使用本品。
【老年患者用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】 1.消膽胺和活性炭 志愿者和患者服用消膽或活性炭時，血液中M1水平顯著下降。 2.肝毒性藥物 來氟米特和肝毒性藥物合用時，不良反應增強。如來氟米特治后，未進行藥物消除就服用肝毒性藥物，也會導致不良反應增強。30例聯(lián)合使用來氟米特和氨甲喋呤患者中，有5例患者轉氨酶升高2～3倍，其中2例繼續(xù)聯(lián)合用藥，另外3例停用來氟米特；另5例轉氨酶升高大于3倍者，其中2例繼續(xù)聯(lián)合用藥，另外3例停用來氟米特，研究結束10例患者轉氨酶均恢復正常。所有患者均符合ACR肝活組織檢查標準。 3.非甾體類解熱鎮(zhèn)痛藥 體外試驗顯示：M1可使游離雙氯芬酸和布洛芬濃度增加13～50%。但臨床試驗中，非甾體類解熱鎮(zhèn)痛藥與來氟米特合并用藥時，未出現不良反應增強現象。 4.甲苯磺丁脲 體外試驗顯示：M1可使游離甲苯磺丁脲濃度升高13～50%，此臨床意義還不清楚。 5.利福平多劑量利福平和單劑量來氟米特聯(lián)合應用，血液中游離M1較單獨使用來氟米特提高40%，隨著利福平的使用，M1濃度可能繼續(xù)升高，因此來氟米特和利福平聯(lián)合用藥時，要慎重。
【藥物過量】據文獻報道，如果劑量過大或出現毒性時，可給予考來烯胺或活性炭加以消除。方法：（1）口服考來烯胺(8g，3次／24小時)，24小時內M1血漿濃度降低約40％，48小時內降低大約49%～65％。連續(xù)服用11天，M1血漿濃度可降至0.02?g／m1以下。（2）通過胃管或口服給予活性炭(混懸液)，每6小時50克，24小時內M1血漿濃度降低37％，48小時降低48％。如果臨床上需要，這些措施可以重復使用。
【藥理毒理】本品為一個具有抗增殖活性的異噁唑類免疫抑制劑，其作用機理主要是抑制二氫乳清酸脫氫酶的活性，從而影響活化淋巴細胞的嘧啶合成。體內外試驗表明本品具有抗炎作用。來氟米特的體內活性主要通過其活性代謝產物A771726(M1)而產生。
【藥代動力學】本品口服吸收迅速，在胃腸粘膜與肝中迅速轉變?yōu)榛钚源�謝產物A771726（M1），口服后6～12小時內A771726的血藥濃度達峰值，口服生物利用度（F）約80%，吸收不受高脂肪飲食影響。單次口服50mg或100mg后24小時，血漿A771726濃度分別為4?g/ml或8.5?g/ml。A771726主要分布于肝、腎和皮膚組織，而腦組織分布較少；A771726血漿濃度較低，血漿蛋白結合率大于99%，穩(wěn)態(tài)分布容積為0.13L/kg。A771726在體內進一步代謝，并從腎臟與膽汁排泄，其半衰期約10天。
【貯 藏】遮光，密封于干燥處保
【有 效 期】24 月
【執(zhí)行標準】WS1-（X-059)-2003Z
【批準文號】國藥準字H20000550
【生產企業(yè)】蘇州長征-欣凱制藥有限公司