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商品名稱：他達(dá)拉非片
商品品牌：0 商品編號(hào)：2025/4/171646483276 產(chǎn)品積分：0
市場(chǎng)價(jià)格：~~￥118.2~~元藥店價(jià)格：￥118.2元節(jié)�。�￥0元

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商品參數(shù)：

拼音碼：		tdlfp
規(guī)格：		20mg*2片
劑型：		片劑
生產(chǎn)廠家：		江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司
單位：		盒
批準(zhǔn)文號(hào)：		國(guó)藥準(zhǔn)字H20193416

商品描述：

他達(dá)拉非片
【商品名/商標(biāo)】蒂欣/帝益
【規(guī)格】20mg*2片
【主要成份】他達(dá)拉非。
【性狀】蒂欣他達(dá)拉非片為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【功能主治/適應(yīng)癥】治療勃起功能障礙。
【用法用量】服用本品不受進(jìn)食影響，需要性刺激以使本品生效。勃起功能障礙：按需服用本品。對(duì)于大多數(shù)患者，按需服用的推薦起始劑量為10mg，在進(jìn)行性生活之前服用。依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對(duì)大多數(shù)患者推薦的最大服藥概率為每日一次。與安慰劑相比，按需服用本品能在長(zhǎng)達(dá)36小時(shí)內(nèi)改善勃起功能。因此，在推薦患者以最佳方式服用本品時(shí)，應(yīng)考慮此因素。每日一次服用本品的推薦起始劑量為2.5mg，每天在大約相同時(shí)間服用，無需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用本品的劑量增加至5mg，應(yīng)根據(jù)患者情況權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)獲益，選擇適宜的治療方案。
【禁忌】硝酸鹽類藥物：正在服用任何形式的硝酸鹽類藥物，無論是定期和/或間歇性給藥的患者，嚴(yán)禁服用。臨床藥理學(xué)研究表明，本品可增強(qiáng)硝酸鹽類藥物的降壓作用。這被認(rèn)為是硝酸鹽類藥物和本品共同作用于一氧化氮/cGMP通路的結(jié)果（見“藥理毒理”）。超敏反應(yīng)：已知對(duì)他達(dá)拉非過敏的患者不得服用本品。有超敏反應(yīng)的報(bào)告，包括斯約二氏綜合征和剝脫性皮炎（見“不良反應(yīng)”）。鳥苷酸環(huán)化酶（GC）刺激劑：正在使用GC刺激劑（如利奧西呱）的患者不得服用。PDE5抑制劑，包括他達(dá)拉非片，可能會(huì)加強(qiáng)GC刺激劑的降壓效果。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦：妊娠分類B（FDA妊娠安全分類）——他達(dá)拉非并不用于女性。并沒有在妊娠婦女中對(duì)蒂欣他達(dá)拉非片進(jìn)行充分的、良好對(duì)照的研究。在大鼠和小鼠中進(jìn)行的動(dòng)物生殖研究表明，沒有危害胎兒的證據(jù)。非致畸作用——?jiǎng)游锷逞芯勘砻�，在器官形成期�?nèi)給予妊娠大鼠或小鼠他達(dá)拉非，暴露水平達(dá)到推薦的最大人類劑量（MRHD）的11倍，沒有致畸性、胚胎毒性或胎兒毒性的證據(jù)。在兩項(xiàng)大鼠圍產(chǎn)期/產(chǎn)后發(fā)育研究的其中一項(xiàng)研究中，給予母體他達(dá)拉非的劑量按AUC達(dá)到MRHD的10倍以上時(shí)，出生后幼仔的生存期有所降低。根據(jù)AUC，在劑量超過MRHD的16倍時(shí)，發(fā)生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發(fā)育和生殖表現(xiàn)（見“藥理毒理”）。哺乳期婦女：本品不能用于女性。尚不清楚他達(dá)拉非在人體中是否會(huì)通過乳汁分泌。雖然他達(dá)拉非或他達(dá)拉非的某些代謝產(chǎn)物在大鼠中會(huì)通過乳汁分泌，但動(dòng)物乳汁中的藥物水平不能準(zhǔn)確的預(yù)測(cè)人類乳汁中的藥物水平。
【老年患者用藥】在他達(dá)拉非臨床研究的受試者總?cè)藬?shù)中，約有19%為65歲及以上的患者，2%為75歲或以上患者。65歲以上的受試者，與較年輕的受試者相比，沒有觀察到有效性或安全性的總體差異。然而，在所有按需服用本品治療勃起功能障礙的安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，65歲及以上的患者服用時(shí)出現(xiàn)腹瀉的頻率更高（2.5%的患者）（見“不良反應(yīng)”）。無需根據(jù)年齡調(diào)整劑量。但應(yīng)考慮某些年齡較大的個(gè)體對(duì)藥物更為敏感（見“藥理毒理”）。
【藥物過量】在健康受試者單次劑量達(dá)500mg，患者每日多次服藥總劑量達(dá)100mg，其不良事件與較低劑量時(shí)類似。若發(fā)生藥物過量，應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)的支持治療。血液透析對(duì)他達(dá)拉非的消除幫助不大。
【貯藏】常溫(10-30℃)保存。
【有效期】36個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20193416
【生產(chǎn)地址】江蘇省淮安市清浦工業(yè)園朝陽西路168號(hào)
【條形碼】6938518110703
【藥品本位碼】86901500001262


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